Validation Manager (Biberach)

Validation Manager (m/w/d) GEHALT: 4.400,00€ bis 6.628,00€ pro
Monat HIER WERDEN SIE ARBEITEN: Sie sind auf der Suche nach einer
neuen beruflichen Herausforderung? Dann sind Sie bei uns genau
richtig.Als Personalexperten unterstützen wir verschiedene Firmen
bei der Suche nach passenden Fach-und Führungskräften(m/w/d) und
stehen Ihnen als Karriereberater zur Seite. Aktuell suchen wir für
unseren namhaften Kunden aus dem Bereich Chemie/Pharma mit Sitz in
Biberach an der Riß einen Validation Manager (m/w/d)! Nutzen Sie
Ihre Chance und werden Sie Teil dieser Erfolgsgeschichte ! DIES
SIND IHRE AUFGABEN: Koordination, Planung und Bearbeitung von
Reinigungsvalidierungen, Prozessvalidierungsthemen sowie Betreuung
von kommerziellen Produkten im Life Cycle Prozess im Rahmen von
Continuous Process Verification (CPV)/Trending, Periodic Reviews
und Change Control Prozessen) Erstellen, Abstimmen und Pflegen von
Master Validierungsplänen, Validierungsprotokollen/Berichten,
Risikoanalysen, Control Strategy und entsprechender
Zulassungskapitel sowie nach Bedarf dazugehörige Abweichungen,
Änderungsanträge und Maßnahmen Inhaltliche Abstimmung mit Kunden/
Schnittstellen/ CMOs unter Berücksichtigung interner und globaler
Vorschriften, globaler Standards sowie gesetzlicher und
behördlicher Vorgaben Einplanung, Abstimmung und Bewertung weiterer
Studien (intern/extern) oder Assessments in Abstimmung mit der
Führungskraft oder einer fachlich übergeordneten Stelle Überprüfung
und Freigabe von Validierungsdokumenten bezüglich Inhalt und
Übereinstimmung von internen und globalen Vorschriften sowie
Sicherstellung der Compliance mit den gültigen GMP-Regularien
Selbstständige und effiziente Organisation und Durchführung der
Validierungsaktivitäten und Abstimmung mit den Fachbereichen und
interner/externer Kunden/ CMOs anhand der erstellten Dokumente
Auswerten/Bewerten und Zusammenfassen der entsprechenden Ergebnisse
sowie selbstständige Erstellung von Zulassungsdokumenten und
Beantwortung behördlicher Fragen unter Einbeziehung der
Führungskraft Planung und Koordination von Validierungsaktivitäten
innerhalb des Teams Repräsentation der umfangreichen, komplexen
Fachthemen im Zuständigkeitsbereich in fachübergreifenden internen/
externen Projektteams /Meetings mit externen Partnern sowie Audit-
und Behördeninspektionen in Englisch sowie Unterstützung anderer
Organisationseinheiten und SchnittstellenMitarbeit oder Vertretung
von Fachthemen im globalen Umfeld des Firmenverbands auf dem Gebiet
der Prozessvalidierung, CPV, Reinigungsvalidierung, Control
Strategy, Transportthemen, E&L, EI oder Filtervalidierung DAS
BRINGEN SIE MIT: Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
(Master) oder abgeschlossene technische/naturwissenschaftliche
Berufsausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung im Bereich
Prozess- oder ReinigungsvalidierungKenntnisse der internationalen
Vorgaben und relevante Regularien bzgl. Prozessvalidierung und
Reinigungsvalidierung sowie Kenntnisse über biopharmazeutische
Produktionsverfahren und zugehörigen Analytik bzw.
mikrobiologischen Grundkenntnisse.Mehrjährige Erfahrung im
biopharmazeutischen/pharmazeutischen / verfahrenstechnischen
BereichUmfassende GMP-Kenntnisse und Kenntnisse der regulatorischen
AnforderungenSehr gute PC-Kenntnisse in den gängigen MS Office
–AnwendungenSehr gute Englischkenntnisse in Wort und
SchriftSorgfältige, effiziente, selbstständige und strukturierte
Arbeitsweise unter AnleitungDurchsetzungsfähigkeit wie ein hohes
Maß an Teamfähigkeit aufgrund zahlreicher
SchnittstellenfunktionenOrganisatorisches Geschick und soziale
Kompetenz WIR GARANTIEREN IHNEN: Wir zahlen ein tarifliches Gehalt,
das sich an den IG Chemie Tarif Baden-Württemberg anlehnt,
Branchenzuschläge sowie Urlaubs- und Weihnachtsgeld nach den
Vorgaben des Bundesverbands für Personaldienstleister (BAP).Ihr
Arbeitsvertrag ist unbefristet. Bei uns erhalten Mitarbeiter
Prämien zu besonderen Anlässen – zum Beispiel 25 Euro zum
Geburtstag oder 120 Euro als Dankeschön für einen geworbenen
Kollegen. Bei Bedarf finanzieren wir individuelle Fortbildungen,
die Sie langfristig weiterbringen.Als expertum Mitarbeiter bekommen
Sie exklusive Rabatte in über 600 Geschäften und Online-Shops.In
Kooperation mit der Allianz und der Nürnberger Versicherung bieten
wir eine betriebliche Altersvorsorge.expertum ist mehrfach als
Top-Arbeitgeber ausgezeichnet (z.B. von FOCUS). Auch zu
anderen ausgeschriebenen Stellen und Karrieremöglichkeiten beraten
wir Sie gern. Bewerben trotz Corona: Ihr Gesundheitsschutz ist
unser höchstes Ziel Die Gesundheit aller Beteiligten hat für uns
sowohl während der Bewerbung als auch in der Zusammenarbeit mit
unseren Mitarbeitern oberste Priorität. Um maximale Sicherheit zu
gewährleisten, haben wir unsere Prozesse entsprechend angepasst: So
bieten wir auch kontaktlose Vorstellungsgespräche am Telefon oder
per Video an. Wenn dies nicht möglich ist, sorgen wir mit viel
Abstand, entsprechenden Schutzvorrichtungen und bereitstehenden
Desinfektionsmitteln für die nötige Sicherheit. Außerdem stellen
wir sicher, dass auch im Einsatzbetrieb der Gesundheitsschutz
unserer Mitarbeiter gewährleistet ist. Als expertum Mitarbeiter/in
erhalten Sie außerdem mehrere Alltagsmasken. Lebenslauf genügt!
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