PTC Technician (m/w/d) (Wiesbaden)

– Bearbeitung der PTC Fälle im Verantwortungsbereich QFD, d.h.
Untersuchung, Abschlussbewertung und Weiterleitung der
prozessrelevanten PTC´s an QA – Nachverfolgung und Einhaltung der
vorgegebenen Fristen für die Fallbearbeitung und den Abschluss –
Sicherstellen der ordnungsgemäßen Bearbeitung von
pharmazeutisch-technischen Reklamationen des Standorts im Einklang
mit den geltenden regulatorischen Anforderungen zur Vermeidung von
Patientenrisiken, Unternehmensrisiken und Imageverlust sowie zur
frühzeitigen Problemerkennung – Sicherstellung der Umsetzung der
Vorgaben zu Complaint Handling, Complaint Monitoring und des Drug
Surveillance Action Plans in der unterstellten Einheit.
Sicherstellung der termingerechten Information und Einbindung
anderer an der Bearbeitung von Reklamationen beteiligten Standorte
– Reklassifizierung der PTC-Fälle bei Fehleinschätzung durch den
AQO. Wenn nötig, Rücksprache mit dem verantwortlichen AQO zwecks
zusätzlicher Informationen – Screening der Fälle entsprechend der
Delegationen für SFI/ SFP – Technische Untersuchung der
Medizinprodukte und Arzneimittel entsprechend der Delegation nach
Standardmethoden – Wenn nötig, Weiterleitung der Fälle an die für
die Untersuchung zuständigen OrganisationseinheitenSie
identifizieren sich mit dieser Position und sind gespannt auf Ihre
neue Herausforderung? Dann sind wir gespannt auf Sie! Am
schnellsten geht es, wenn Sie uns Ihre Bewerbung unter Angabe der
Kennziffer und Ihrer Verfügbarkeit über unser Online-Bewerbungstool
zur Verfügung stellen. Selbstverständlich werden Ihre Angaben
absolut vertraulich behandelt!