Apotheker – Clinical Trial Supply, GMP, Arznei­mittel (m/w/d) (Berlin)

Die Charité Research Organisation GmbH ist eine erfolgreiche
Tochtergesellschaft der Charité Hochschulmedizin in Berlin und
beschäftigt etwa 200 Mitarbeiter. Mit trans­lationalem Ansatz
agieren wir fachübergreifend in vielen Bereichen der Medizin. Der
Schwerpunkt unserer Arbeit liegt in der Planung und Durchführung
von klinischen Studien (Phase I-II) nach internationalen Standards.
Durch unseren starken wissen­schaftlichen und regulatorischen
Hintergrund sowie die enge Vernetzung mit der Charité können wir
die Arzneimittelentwicklung von der Präklinik bis zur Zulassung
kompetent begleiten. Zur Erweiterung unseres Teams im Bereich
Clinical Trial Supply suchen wir einen Apotheker (m/w/d)
Verantwortung für Management und Logistik von klinischen
Prüfmustern, Arznei­mitteln und Hilfsmitteln Sicherstellung der
vorschriftsmäßigen Herstellung, Kennzeichnung und Lage­rung von
klinischen Prüfmustern nach GMP-Richtlinien Genehmigung der
Herstellungsanweisung nach § 13 Abs. 1 AMWHV und Sicher­stellung
ihrer Einhaltung Arbeiten im Reinraum nach GMP-Richtlinien
Erstellung von Dokumenten und Protokollen im Rahmen der klinischen
Studien Kontrolle der Wartung der Räumlichkeiten und Ausrüstung für
die Herstellung Sicherstellung der erforderlichen anfänglichen und
fortlaufenden Schulung des Personals im Bereich der Herstellung
Sicherstellung der notwendigen Validierungen der
Herstellungsverfahren Sie besitzen die Approbation als Apotheker
und sind selbstständiges Arbeiten ge­wohnt Sie haben Erfahrung in
klinischen Studien nach ICH-GCP sowie in der Arbeit in Reinräumen
nach GMP-Leitfaden Sie sind sicher im Umgang mit MS Office und
besitzen sehr gute Englisch­kenntnisse Sie sind im Bedarfsfall
flexibel und auch am Wochenende einsatzbereit eine interessante,
abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Tätigkeit im Bereich
Clinical Trial Supply einer international agierenden namhaften CRO
ein freundliches, engagiertes und fachkompetentes Team und ein
angenehmes Betriebsklima gründliche Einarbeitung einen
unbefristeten Arbeitsvertrag