Klinische Phase-I-Studie zur Bewertung von RECCE® 327 bei intravenöser Verabreichung an gesunde Probanden: Aus erster Kohorte werden positive Daten zur Sicherheit vermeldet

 

  • 9 Probanden der ersten Kohorte, denen RECCE® 327 in einer Dosierung von 50 mg intravenös verabreicht wurde, erfüllten alle Endpunkte, was die Sicherheit und gute Verträglichkeit belegt
  • Ein unabhängiger Sicherheitsausschuss genehmigt die Verabreichung einer 150 mg-Dosis an die zweite Studienkohorte – eine dreifache Erhöhung der Dosis laut dem genehmigten Protokoll
  • Die Rekrutierung der zweiten Kohorte ist abgeschlossen und die Verabreichung an die gesunden Probanden erfolgt am 7. Januar 2022

Recce Pharmaceuticals Ltd (ASX:RCEFWB:R9Q) (das Unternehmen), der Entwickler neuer Klassen von synthetischen Antiinfektiva, freut sich, positive Daten aus seiner klinischen Phase-I-Studie zur intravenösen (IV) Verabreichung von RECCE® 327 (R327) bekannt zu geben, welche die Sicherheit und Verträglichkeit bei 9 gesunden männlichen Probanden der ersten Kohorte belegen. Auf Grundlage klinischer Daten hat ein unabhängiger Sicherheitsausschuss bei 7 bis 10 gesunden Probanden (zweite Kohorte) eine dreifache Erhöhung der Dosis (von 50 mg auf 150 mg) genehmigt. Die Verabreichung an die Probanden erfolgt voraussichtlich heute in der klinischen Studieneinrichtung von CMAX in Adelaide.

James Graham, Chief Executive Officer von Recce Pharmaceuticals Ltd., erklärt: „R327 erzielt im klinischen Bereich, sowohl in dieser Phase-I-Studie zur intravenösen Verabreichung als auch in einer parallel durchgeführten Phase-I/II-Studie zur topischen Anwendung bei Patienten mit schweren Brandwundeninfektionen, beachtliche Fortschritte. Wir sind sehr zufrieden, dass R327 (50 mg) bei intravenöser Verabreichung von den Probanden der ersten Kohorte so gut vertragen wurde.“ 

INTERVIEW 
Im folgenden Link finden Sie zudem das Interview mit CEO James Graham: Interview mit James Graham – CEO von Recce Pharmaceuticals  Youtube Link: https://www.youtube.com/watch?v=4vgSrN8vIXg

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