NOXXON präsentiert auf der ASCO-Jahrestagung 2022 Daten der NOX-A12-Phase-1/2-Studie bei Patienten mit Gehirntumor und lädt zu diesem Thema zu einer KOL-Veranstaltung ein

  • Vorstellung vollständiger Top-Line Ergebnisse aus der Dosissteigerung der Phase-1/2-GLORIA-Studie mit NOX-A12 zur Behandlung von Gehirntumoren bei der ASCO-Jahrestagung am 5. Juni 2022
     
  • Key-Opinion-Leader (KOL)-Webinar mit Prof. Dr. Frank A. Giordano, dem Leiter der GLORIA-Studie, zur ausführlicheren Besprechung der Studiendaten am 10. Juni 2022

NOXXON Pharma N.V. (Euronext Growth Paris: ALNOX), ein Biotechnologieunternehmen mit Fokus auf der Verbesserung von Krebstherapien durch gezielte Einwirkung auf die Tumormikroumgebung (TME), gibt die Veröffentlichung des Abstracts seiner Posterpräsentation auf der Jahrestagung der American Society of Clinical Oncology (ASCO) bekannt, die vom 3. bis 7. Juni 2022 in Chicago, Illinois, USA, stattfinden wird.

Die Posterpräsentation mit dem Titel „Radiotherapy and olaptesed pegol (NOX-A12) in partially resected or biopsy-only MGMT-unmethylated glioblastoma: Interim data from the German multicenter phase 1/2 GLORIA trial“ wird von Dr. Frank A. Giordano vorgestellt und wird die Top-Line Ergebnisse aus der Phase-1/2-GLORIA-Studie zur Behandlung von Gehirntumoren (Glioblastom) zeigen.

Im Abstract wird insbesondere hervorgehoben, dass:

  • 40% der Patienten ein partielles Ansprechen aufwiesen (d. h. einen Rückgang der Tumorgröße um mehr als 50%), was einen deutlichen Anstieg gegenüber den zuvor bekannt gegebenen und im März 2022 veröffentlichen 22% darstellt.
  • Bei 3 von 10 Patienten sind eine oder mehrere sogenannte Non-Target Läsionen vollständig verschwunden.
  • Die Kombination aus Strahlentherapie und NOX-A12 war sicher und gut verträglich. Dabei sind keine dosislimitierenden Toxizitäten und keine behandlungsbedingten Todesfälle aufgetreten. Nur 4 % der unerwünschten Ereignisse vom Grad 2 oder mehr wurden ausschließlich auf NOX-A12 zurückgeführt.

Der Abstract kann hier eingesehen werden und weitere Informationen zur GLORIA-Studie (NCT04121455) sind unter ClinicalTrials.gov zu finden.

Über die GLORIA-Studie
GLORIA (NCT04121455) ist NOXXONs Phase-1/2 Dosis-Eskalationsstudie mit NOX-A12 in Kombination mit Strahlentherapie bei neu diagnostizierten, teilweise resezierten bzw. nicht resezierten Glioblastom (Gehirntumor)-Patienten mit unmethyliertem MGMT-Promotor (resistent gegen Standard-Chemotherapie). Zusätzlich werden in GLORIA die Sicherheit und Wirksamkeit von NOX-A12 in drei weiteren Studienarmen geprüft: A. mit Strahlentherapie in Patienten mit vollständiger Tumorresektion; B. mit Strahlentherapie und Bevacizumab in Patienten mit teilweise reseziertem Tumor; und C. mit Strahlentherapie und Pembrolizumab in Patienten mit teilweise reseziertem Tumor.

Über die OPTIMUS-Studie
OPTIMUS (NCT04901741) ist eine zweiarmige open label Phase-2-Studie mit NOX-A12 in Kombination mit Pembrolizumab und nanoliposomalem Irinotecan/5-FU/Leucovorin oder Gemcitabin/nab-Paclitaxel bei Patienten mit Mikrosatelliten-stabilem metastasiertem Bauchspeicheldrüsenkrebs.

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Über die Noxxon Pharma AG

Die auf Onkologie fokussierte Pipeline von NOXXON wirkt auf die Tumormikroumgebung (TME) und den Krebs-Immunitätszyklus durch Durchbrechen der Tumor-Schutzbarriere und die Blockierung der Tumorreparatur. Durch die Neutralisierung von Chemokinen in der TME wirkt der Ansatz von NOXXON in Kombination mit anderen Behandlungsmethoden schwächend auf die Tumorabwehr gegen das Immunsystem und ermöglicht eine größere therapeutische Wirkung. NOXXONs Lead-Programm NOX-A12 lieferte finale Daten aus einer Kombinationsstudie mit Keytruda® in Patienten mit metastasiertem Darm- oder Bauchspeicheldrüsenkrebs, die im September 2020 auf der ESMO-Konferenz publiziert wurden. Im Juli 2021 kündigte das Unternehmen die Phase-2-Studie OPTIMUS an, um die Sicherheit und Wirksamkeit von NOX-A12 in Kombination mit Keytruda® von Merck und zwei verschiedenen Chemotherapieschemata als Zweitlinientherapie bei Patienten mit metastasiertem Bauchspeicheldrüsenkrebs weiter zu prüfen. NOXXON untersucht außerdem in der GLORIA-Studie NOX-A12 in Kombination mit Strahlentherapie in Hirntumoren. In den USA und in der EU wurde dieser Kombination zur Behandlung bestimmter Hirntumore der Orphan-Drug-Status erteilt. Top-Line Daten aus allen drei Dosis-Eskalations-Kohorten einer Studie von NOX-A12 in Kombination mit Strahlentherapie in neu diagnostizierten Hirntumorpatienten, die klinisch nicht von einer Standard-Chemotherapie profitieren würden, zeigten konsistente Tumorrückbildungen und objektive Tumorantworten. Darüber hinaus wurde die GLORIA-Studie erweitert, um einen zusätzlichen Nutzen von NOX-A12 in weiteren Kombinationen zu prüfen, und zwar Strahlentherapie + Bevacizumab sowie Strahlentherapie + Pembrolizumab. Der zweite TME-Produktkandidat des Unternehmens, NOX-E36, befindet sich in der klinischen Phase 2 und zielt auf das angeborene Immunsystem ab. NOXXON plant, NOX-E36 bei Patienten mit soliden Tumoren zu untersuchen. Weitere Informationen finden Sie unter: www.noxxon.com
 
Keytruda® ist eine eingetragene Handelsmarke von Merck Sharp & Dohme Corp.
 
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